比利时Leuven大学Assche等进行的随机双盲研究表明，治疗重症溃疡性结肠炎(UC)患者时，与小剂量环孢素(2 mg/kg)相比，大剂量环孢素(4 mg/kg)并没有更多的临床优越性。考虑到环孢素引起的绝大多数不良反应均呈剂量依赖性，研究者建议临床医师采用小剂量环孢素治疗重症UC。

自1990年Lichtiger等报告了静脉应用环孢素治疗重症UC以来，其有效性得到多项临床研究的证实。这些研究中绝大多数静脉应用环孢素的起始剂量为4 mg/kg。但是，现在已经明确，静脉应用环孢素引起的大多数不良反应具有剂量依赖性，这些不良反应包括高血压、肾功能损害、神经毒性等。

该研究共纳入1996年8月至2002年4月间73例18～70岁重症UC患者，将患者随机分为大剂量组?38例?和小剂量组?35例?，两组患者平均年龄、性别比例、吸烟比例、应用皮质激素或硫唑嘌呤的比例、疾病程度、平均C反应蛋白(CRP)水平等方面没有差异。起始剂量分别为4 mg/kg和2 mg/kg，从第1天至第8天持续静脉注射，将两组血药浓度分别控制在(250～350)ng/ml和(150～250)ng/ml。

结果显示，第8天时大剂量组临床有效率为84%?32/38例?，小剂量组为85%?30/35例?;两组14天内结肠切除率分别为13.1%(5/38例)和8.6%(3/35例)。两组CRP改变基本相同。环孢素平均血药浓度分别为(332±43)ng/ml和(237±33)ng/ml。在不良反应方面，两组神经系统异常、血清肌酐水平升高等指标没有差异，但大剂量组高血压发生率有增加趋势(23.7%对8.6%，P<0.08)。