科研和医务工作者都一直在为提高肿瘤的治愈率而努力,结果却不尽人意。尤其是肿瘤药物,品种繁多,但治疗效果差,有效率低、安全性不高,最多只能起到辅助治疗的作用,所以从国家药监局建立药物等级制度以来,在安全类抗肿瘤药物中,无论是进口药还是国产药,还没有一个能够达到国家最高标准 “国家级一类新药”标准,而只能是三、四或五类,所以说之前并没有真正的肿瘤治疗药物。但这一情况日前也被打破,因为国家药品监督管理局批准了肿瘤治疗药中的第一个一类药品--安体舒。
据悉,为了研究出真正具有治疗作用的药物,国家授命中国军事医学科学院、中国医学科学院、中国科学院共同承担肿瘤治疗药物研究的任务。政府把这项重大研究列入国家“九五、十五、1035、863”等重大高科技项目,累计投入5.3亿人民币。三院科学家在18年的艰难探索中,始终坚持以小分子为基础,总结和利用了国际上最先进的单靶向药物治疗理论,经过无数次的实验和分析,最终成功研制出第一个“小分子双靶向”肿瘤治疗药物安体舒。该药物通过独有的“双靶向作用”,非常精确地识别癌细胞,从而使癌细胞被准确抑杀,不伤害正常细胞,完全达到了肿瘤治疗的目的。
经过卫生部指定的5大临床基地试验结果表明:患者使用安体舒后,肿瘤病灶明显控制或缩小,转移与复发率明显得到阻止。在卫生部记录安体舒临床档案中,有大量康复病例。
当大量确切治疗结果展示在新药评审委员会专家的面前时,大家都非常震惊,其中一位肿瘤界权威激动地说:“肿瘤终于有了治疗药”!这种评价不是只和中国的药品比较,而是和世界范围内的药品进行比较,尤其是和国外单靶向药物进行比较。随即国家,药监局根据创新程度和疗效水平,认定为国家级一类肿瘤治疗新药(批准文号:国药准字H20030359,等级注册证号:CXS87092),这使安体舒成为同领域药中第一个也是唯一一个达到国家一类标准的药物。
“安体舒”成功,使我国在肿瘤药物中有了一类新药,有了第一个肿瘤治疗药物。它将肿瘤治疗推向一个安全与疗效完美结合的新阶段,标志着我国在药物尤其肿瘤靶向治疗药物方面已经走在了世界的前列!