频频出事的中药注射液,再次因多多药业的双黄连注射液出现严重不良反应事件引起关注。昨日,记者从省药品不良反应监测中心获悉,在我省监测的药品不良反应事件中,中药注射液引起的不良反应事件占到1/5,其中,仅双黄连注射液引发的不良反应事件就达到近千件。
9月17日,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液因出现严重不良反应事件,在全国被紧急叫停。目前,我省已暂停销售和使用这一产品,并在全力追回进入销售渠道的该药品。省药品不良反应监测中心相关人士称,截至目前,该中心接到多多药业双黄连注射液的不良反应病例报告共16例,不良反应症状有皮疹、发热、寒战,严重的有胸闷等。
除了多多药业的双黄连注射液,近年来,屡有中药注射液因发生不良反应被叫停。去年10月,黑龙江某制药厂生产的刺五加注射液,有两个批号因严重不良反应事件被全国范围内暂停销售。今年2月,另一家黑龙江的药品生产企业,因双黄连注射液使用不良反应事件引起国家食品药品监督管理局的关注。
为什么中药注射液频发不良反应?省药品不良反应监测中心相关人士称,首先,中药注射液研发之前,同品种的中药已使用好多年,对其不良反应的临床测试比较少,一旦有新的不良反应事件发生,便格外引人注目。实际上,与西药相比,中药注射液引发的不良反应相对较少,每发生4起西药不良反应事件,才会有1起中药注射液不良反应事件发生。
其次,也是最主要的原因,是用药不规范。在临床使用中,中药注射液往往与抗生素一起使用,普遍存在超剂量、超范围使用的不规范情形。加之静脉注射是药物直接入血,这种进药方式注定了用药风险会大大增加。以双黄连注射液为例,双黄连口服液的不良反应病例就少得多。
该人士建议,为了规避中药注射液引发不良反应的风险,除临床必须使用静脉输液外,尽量选择相对安全的服用方式。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时对症治疗。而药品生产、经营企业和医疗机构,应该对自己生产、销售和使用的药品进行跟踪,充分告知医生和患者可能存在的潜在风险。