国家药品不良反应监测中心近日发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。广州各大媒体几乎都做了转载和报道,引起了市民的广泛关注。不少将清开灵口服制剂作为家庭常备药的读者来电询问:这是否意味着所有的清开灵制剂从此都应列入“禁用”的“黑名单”?对此,专家认为市民提高用药的警惕是应该的,但也无需反应过激,任何药物都有其适用症,使用不当都可产生不良反应,只要正确用药,就能减少副作用。
据广州中医药大学第一附属医院唐洪梅主任中药师介绍,目前市场上有供应的清开灵制剂大致分为两类,口服剂型和注射剂型。口服剂型有口服液、颗粒剂、胶囊、滴丸、片剂(泡腾片、分散片)等;注射剂型有注射液和注射用冻干粉针。无论清开灵的口服剂型和注射剂型,其组方都基本相同,均源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”,组方由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成,所不同的是生产工艺、生产辅料、使用方法等。
唐洪梅分析称,清开灵制剂的口服和注射剂型吸收途径、代谢排泄、作用机理等均有差异,口服剂型相对较安全。临床应用时若能明确其使用特点,严格按照安全使用指引,能减少副作用。
口服剂型:
功用:清热解毒。主要用于外感风热、火毒内盛所致发热、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;西医诊断为上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。
安全使用指引:风寒感冒者不适用;久病体虚患者如出现腹泻时慎用;有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师或药师指导下服用;对清开灵及其成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
不良反应:很少见,偶见过敏性皮疹,但症状较轻,停药或抗过敏治疗后会消失。
注射剂型:
功用:适用于重症患者。主要用于清热解毒、化痰通络、醒神开窍、热病神昏、中风偏瘫、神志不清,亦可用于上呼吸道感染、急慢性肝炎、肺炎、高烧见上述证候者。
安全使用指引:严格按照药品说明书用药,注意辨证使用,有外感风寒(表证)发热者慎用。医生应权衡疾病轻重缓急,遵循“可口服,勿注射”的药品使用原则。患者应将家族史、用药史和过敏史告知医护人员,接受输液治疗时患者切勿随意调节输液器的滴速,已有证据表明滴速过快会使注射液中不溶性微粒和过敏物质的浓度增加,累积过快,从而更容易引发严重不良反应(如过敏性休克)。儿童、老人及肝肾功能不全者、过敏体质者用药更应慎重。另外,医护人员及患者家属严密观察病人情况,一旦发生异常,有皮肤瘙痒或皮疹时应高度重视,及时报告,及时处理,避免发生严重后果(休克或死亡)。
不良反应:常见且较严重,临床使用应更严格。