阿莫西林化学实质为羟氨苄青霉素,目前国内市场上所出售的商品名为阿莫西林、阿莫灵、阿莫仙、阿莫新、弗来莫星、奈他美、再林等药品,其实内含的药物都是羟氨苄青霉素。但用量最大的要数阿莫西林胶囊。有资料统计,目前在我国城市医院用药中阿莫西林已进入前10名。
当前这类药物在使用中医生和病人都遇到了一个难以操作的问题,就是使用前该不该做皮试?
这类药物属于青霉素类药物,对于青霉素大众都知道注射前要做皮试,皮试阳性者不得使用,这也是药典规定的。对于青霉素类药物中的其他药物,包括口服青霉素类如阿莫西林等,药典规定用前都应用青霉素g做皮试。但由于口服青霉素引起过敏反应的发生率低,所以目前临床这类药物口服之前普遍不做皮试,这类药的说明书也没有明确规定用前必须先做皮试,只是有的写“对青霉素过敏者慎用”或“对青霉素过敏者禁用”,有的厂家为提高自己产品的竞争力竟写明“用前不做皮试”。而近年临床已发现这类药物口服可引起不良反应,如1996年江苏省东台一患者口服某厂生产的阿莫西林导致死亡。也有报道“某母亲在给孩子喂服阿莫西林前,试尝药液温度是否过热,用自己的舌头舐尝药液,四小时后烦躁不安,大汗淋漓,血压下降,确诊为过敏,经几个小时的抢救方幸免不测”。可见,这类药物用前不做皮试不但不具合法性,更不能确保安全性。
近年来研究已经证实,青霉素引起过敏反应并非是青霉素本身所引起,而是其中所含的高分子杂质所致。因此这就出现了同一个病人对不同厂家所生产的同一种药物可能会出现不同的反应。为了使患者安全、方便地使用口服阿莫西林,卫生部曾组织专家对部分厂家产品做了一万例不做皮试安全性考查和质量考核,如1997年受卫生部委托上海医科大学华山医院抗生素研究所汪复教授牵头,组织全国十家临床药理基地对香港奥美公司生产的商品名阿莫灵的羟氨苄青霉素胶囊进行了10004例安全性考查。结果显示,该产品严格按照英国药典1993年标准生产,纯度和安全性高,用前可免做皮试,但医师处方前仍须严格询问过敏史、过敏性疾病史和过敏性家族史。
因此药学专家认为:1.阿莫西林口服前做皮试是科学的,对患者是负责的,因为国家药典至今没有取消口服青霉素要做皮试的要求。2.经卫生部和国家药品监督管理局完成质量考核和安全性考核之后,认为安全有效,医师处方时才可以免做皮试,这才是符合药政法规的,如阿莫灵。其他厂家的产品不经国家批准不能省略皮试,这点应引起医师和患者的高度重视;但其药品说明书上必须注明“青霉素过敏者禁用”,而不是“慎用”,否则一旦引起药疗纠纷厂家后悔莫及,厂家应从上海“卡马西平事件”(当年厂家因未注明该药有严重药疹反应而被判巨额赔偿受害者)中吸取教训才是