时间:2009-12-22 来源:寻医问药网社区 作者: 我要纠错
用以治疗支气管炎、肺炎和一些窦炎的抗生素肯立克(Ketek)导致四个病人肝衰竭死亡,制药公司赛诺菲·阿文蒂斯(Sanofi-Aventis)已在该药包装上增添了新的警告标签,吁请医生和病人注意用药后可能出现的肝衰竭症状。
美国食品与药物管理局说,另有八个用药者也出现肝衰竭症状,其中一个需要移植肝脏。此外,还有23个用药者出现较轻微的肝受损症状。
肝衰竭是已知但少见的抗生素副作用。
赛诺菲·阿文蒂斯是全球第三大制药公司,美国食品与药物管理局于2004年批准,让它生产的抗生素肯立克上市。该局新药组主任詹金斯医生说:“用以治疗支气管炎、肺炎和一些窦炎的药品,都可能产生严重的副作用。据我们目前所知,肯立克的好处超过可能的风险。”
詹金斯说,依据目前的资料,该局难以确定用肯立克的风险,会比使用其他抗生素的风险大。
赛诺菲科学与医疗事务组总裁拉耶尔说,“依据深入的临床实验和售后数据分析,我们认为,若按照处方使用,肯立克的好处大过其风险。”
赛诺菲估计,今年上半年,肯立克在美国的销售额达5000万美元(7975万新元)。
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