含有西布曲明成分的安全性再次受到密切关注。针对欧盟人用医药产品委员会今年1月21日暂停所有含西布曲明成分在欧盟地区的销售和使用，昨天，国家药监部门在官方网站上发布警示，要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。对此，专家指出，市民切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。


　　上海收到过十几例相关不良反应报告


　　记者发现，目前，市场上含有西布曲明成分的减肥药有多种，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。


　　根据最新统计，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。


　　昨天，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，上海也收到过十几例含有西布曲明成分减肥药的不良反应报告，幸好没有特别严重不良反应，大多数人反映吃了相关减肥药以后出现心悸、心慌以及高血压等症状。


　　药品生产企业被要求告知用药风险


　　杜文民指出，西布曲明为中枢神经作用减肥药,其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。


　　欧盟人用医药产品委员会依据一项有关西布曲明安全性研究的初步结果作出停售停用举措。研究初步结果显示，西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率。目前美国食品药品监督管理局、澳大利亚医疗产品局均要求国内生产企业完善修改说明书，警示用药风险。


　　对此，我国药监部门要求药品生产企业立即采取适宜的方式，将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者，同时制订一份上市后药品警戒计划，主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。


　　与此同时，国家药监局正密切关注西布曲明心血管试验研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合我国的情况采取相应的监管措施。专家们特别建议医生使用西布曲明时，应注意说明书中标明的禁忌症。开处方时应告知患者严格按照药品说明书用药，在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。