西布曲明作为中的主要成分,备受减肥者的关注。作为一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。由于西布曲明价格低廉,且确有一定的抑食减肥功效,屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。
2月26日,国家食品药品监督管理局发布通告称,我国药监部门正密切关注有关西布曲明的安全性信息,要求药品生产企业立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药;同时制定一份上市后药品警戒计划,主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。
国家食品药品监督管理局提醒医疗机构和公众,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量用药,严密监测用药后的反应,以保障用药安全。
真的可以燃烧脂肪和不反弹吗
曲美在其宣传中声称“服用曲美时,因为加速了脂肪的燃烧,体内水份散失,可能会出现口干等正常生理现象”。但是记者得到的一份关于曲美的药理作用的说明却是这样的:本品为作用于中枢(神经)的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。
但是曲美在其宣传中刻意回避了其药理作用,明明是一种神经中枢类药,通过控制饮食神经来达到厌食的目的,进儿达到减肥。曲美却把其副作用说成了“脂肪燃烧”误导消费者。
据最新统计,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。在我国,西布曲明属于兴奋剂目录第四类刺激剂(含精神药品)品种,含西布曲明药品属处方药,应凭处方购买。我国食品安全法规定,禁止在食品中添加这种化学合成药物。
另据介绍,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。专家提醒消费者,在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品,有可能产生严重的后果。