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痔血胶囊引起肝损害

时间:2010-08-01  来源:西安晚报  作者: 我要纠错


本报讯 “我这真是花钱买病呀!以前我的肝脏没有任何问题,谁能想到吃了痔血胶囊后,病没治好不说,居然还出现了肝中毒。”昨天上午,正在西安市中医医院肝病科接受治疗的王女士痛苦地对记者说。该院肝病科主任薛陆军表示,患者出现的肝功能损害,是否与服用痔血胶囊有直接关系,需进一步检查才能确认。

据了解,国家食品药监局近日在网上发布了有关痔血胶囊引起肝损害的信息通报,目前药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用,并召回相关产品。

患者反映

服药后出现诸多不良反应

据王女士介绍,她今年65岁,患痔疮多年,除此之外没有其他什么毛病,况且每年都做体检,从未发现有任何肝病。今年9月16日,她痔疮发作出现便血症状,随后就来到市中医医院就诊。在了解病情后,医生给她开了两盒四川维奥制药有限公司生产的“维奥痔血胶囊”及六味能消丸等3种药。回家服用后,便干、便血的症状有所减轻,但每次吃完药后,她就吃不下东西,并有恶心、吐酸水等症状,当时她以为那是服药后的正常反应。

10月24日,她再次来到市中医医院,在方便门诊又开了两盒痔血胶囊。回家服用不到半盒,身体彻底受不了了,小便呈茶色状,腿没劲,浑身发痒,吃不下一点东西。11月13日,她的一位亲戚打电话问她服的是什么药,当得知有痔血胶囊时,叫她赶紧停用,原来当天报纸上刊登了国家食品药监局有关痔血胶囊引起肝损害的信息通报。

紧急查体

报告单显示肝功受损

11月13日,在家人的陪伴下,王女士来到市中心医院检查,第二天做了肝功化验,急诊科一医生看了检验报告单后表示,可能是吃啥中毒了,当天她就住了院。王女士的儿子十分担心地对记者表示,他对母亲的身体状况很担忧,不知道药品的不良反应到底会对母亲的身体产生多大影响。

近日,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心在网站上发布了“关注痔血胶囊引起的肝损害”的信息通报。通报指出:近日,国家药品不良反应监测中心陆续收到痔血胶囊引发肝损害不良事件报告,经对报告病例系统分析后,该中心提示痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确,发生机制尚待进一步研究。目前,药品生产企业已暂停该药品的生产、销售和使用,并召回相关产品。

医院行动

已将该病例上报药监部门

市中医医院院办主任王小军告诉记者,该院已将患者王女士服用痔血胶囊后出现的不良反应情况,上报陕西省药品不良反应监测中心,目前该院已停止痔血胶囊的使用。昨日下午,记者从老百姓大药房、西安长健大药房等药店了解到,他们并未购进该药品。

市食品药品监督管理局工作人员称,痔血胶囊出现不良反应后,国家药监局已责令企业自行召回该药品,目前上级机关没有做进一步查处的安排。如果有患者出现不良反应事件,各医疗机构或个人应上报省药品不良反应监测中心,待有关部门做进一步处理,同时建议患者立即停止使用该药品。

药品简介

维奥痔血胶囊

该药是四川维奥制药有限公司生产的中药,具有抗炎、镇痛、止血、通便作用,用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛、大便干燥或秘结等症。

相关病例

截至今年9月25日,国家药品中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中,21例不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎。此外,另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕头痛1例。出现不良反应的患者经停药并对症治疗后,无死亡病例。

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