时间：2010-08-01 来源： 作者： 我要纠错
食品药品监管局要求修订其说明书
目前，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签。
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑钠治疗本身的因果关系尚未确定，其中常见的不良反应有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和气胀；不常见的不良反应有头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕、肝酶升高、皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹、不适等。
（来源：39健康网）
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