从2001年11月到2008年5月，国家药品不良反应监测中心共收到158例由壮骨关节丸引起的皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高、肝功能异常等不良反应病例报告，其中肝损害47例，约占30％。

　　壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病的常用口服复方中药制剂，为狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香等制成的黑色浓缩丸或水丸。这几种药物同时应用，可起到补益肝肾、养血活血、舒筋活络、理气止痛的作用。

　　壮骨关节丸主要治疗下列疾病：腰椎骨质增生、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、关节疼痛、腰腿痛及腰肌劳损等，也可用于骨质疏松、下肢痛、坐骨神经痛、椎间盘突出、椎管狭窄、腰椎外伤和关节畸形等病症。

　　肝损害：出现在服药后3～9周

　　壮骨关节丸与肝损害的关联性较为明确，但发生机制尚待进一步研究明确。

　　壮骨关节丸中的独活、淫羊藿有损害肝脏的作用。独活的佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、欧芹属乙素、花椒毒素等成分可直接损害肝细胞，引起肝细胞混浊肿胀、脂肪变性和急性出血性坏死等病理变化。淫羊藿有雄激素样作用，可干扰肝细胞代谢及干扰胆汁排泄引起胆汁淤积。

　　壮骨关节丸所致的肝损害大多在用药后3～9周出现，主要为乏力、食欲下降、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白，体检可见皮肤巩膜黄染，皮肤抓痕，少数病例出现肝脏增大，肝功能检测异常，肝穿刺为肝内胆汁淤积。壮骨关节丸引起的肝损害，大多需住院治疗。大多数患者经过及时停药，对症治疗，预后情况良好。

　　服药应关注五点注意事项

　　1.肝损害是壮骨关节丸的主要不良反应，因此，使用壮骨关节丸的患者应提高警惕，一旦出现胃口变差、尿黄、皮肤黄染等症状，应及时停药就医，最大限度地减轻肝损害，保障自身用药安全。

　　2.不要随意增加壮骨关节丸用药剂量，更不要长期连续用药。有资料显示，壮骨关节丸造成的上述158例肝脏损害病例中，有5例每日剂量18克，1例每日剂量24克，均超过说明书每日使用剂量；有29例患者连续用药超过30天，超出说明书规定的疗程。

　　3.肝肾功能不良患者在就诊时，应告诉医生自己的肝病史及药物性肝损害病史，最好在用药前做一次肝肾功能检查。通常，对肝肾功能较差的患者，医生会考虑减少壮骨关节丸的使用剂量，同时，医生还会嘱咐患者，在用药期间密切监测肝功能。

　　4.老年患者在使用壮骨关节丸期间，最好3～6个月监测肝功能1次。据文献报道，壮骨关节丸引起的肝损害病例，患者平均年龄约56岁，并指明其肝功能损害的高发人群以50~60岁老年人居多。

　　5.壮骨关节丸的口服常用剂量为一次6克，每日2次，宜在早晚饭后服用。通常最多30天为1个疗程，需服1～3个疗程。多疗程用药时，每疗程应间隔15天左右。

　　据介绍，除壮骨关节丸外，其他引起肝损害较多的中成药有：

　　疳积散、复方青黛丸、克银丸、小金丹(片)、首乌片、增生平、润肤丸、昆明山海棠、银屑散、六神丸、壮骨粉等。而湿毒清、壮骨伸筋胶囊、骨仙片、妇康片、化淤丸、双黄连口服液、银翘片、穿琥宁注射液、人参白术丸、牛黄解毒片等也有少量肝损害报道。