时间:2013-05-08 来源:未知 作者:药品网ypw.cc 我要纠错
注册医药公司,想要获得二、三类医疗允许证,顺利通过药检局的审核,必需留神以下三个方面
一、注册地址:有以下多少点要求
1、个别面积请求80个平米以上,其中50平米是仓库,30平米是办公。
2、假如在实际中需要购置文件柜之类的,将由咱们替客户购置,发票依据实际产生额向客户报销。将不超过300元。
三、相干资料:有以下几点要求需要客户提供
1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都须要拿到产品注册证复印件。
2、总署理提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《出产经营允许证》上海注册公司,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、全部职工跟公司签订的《用工合同》。
4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“受权经销书”——不特殊的模板,客户能够随便供给。总代需供给代办经销此产品的证实文件。
5、公司所有员工去总代或厂商加入每个医疗器械产品的培训证明。——不特殊模板,客户跟厂商可以随便提供。
6、经销产品的企业尺度、国度标准、行业尺度,最好能完整提供,提供一些也能够,但必需提供一些。
7、针对每种三类医疗器械产品,提供每种产品的外包装各2份。
二、从业人员:有以下多少点要求需要客户提供
1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查职员
2、对这3人的要求是:
公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟习本行业,理解经营治理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎么运作的实际治理。
品质负责人:临床医学或者相干医学专业毕业(中医不行)。二类,请求此人中专以上毕业;三类,要求此人大专以上毕业;实际检讨时需要提供原件。并提供此人个人简历,依据简历,提供此人最近一家工作单位出具的离任证实(加盖工作单位红色公章)。
质量检讨职员:与品质负责人要求一致。
3、实际检查时,以上3人必须到场,倡议在场人员在5人左右,还包含销售、仓库负责人等职位的人。(切实没有,3人也可以)
4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给咱们。
以上证件须要加盖公司公章。
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