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欧洲:限制COX-Ⅱ抑制剂的使用

时间:2018-11-21  来源:  作者: 我要纠错


* 欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)于2005年2月14-17日召开了人用医药产品委员会(CHMP)会议,并于2月17日发表声明,公布了关于COX-Ⅱ抑制剂的若干管理措施。

CHMP认为,现有资料显示COX-Ⅱ抑制剂类药物有增高心血管不良事件发生的风险,且此风险与药物使用的剂量、疗程以及病人是否患有心血管疾病有关。

* 关于COX-Ⅱ抑制剂,EMA采取的安全措施如下:①缺血性心脏病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制剂;②血压没有得到控制的高血压病人禁忌使用依托昔布;③有心脏病危险因素(例如高血压?高血脂?糖尿病和吸烟者)和外周动脉疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制剂要慎重;④鉴于使用COX-Ⅱ抑制剂与心血管病发病风险增高有关,建议医师使用最低有效剂量,疗程尽可能缩短。

委员会认为,仍然需要进行更多的COX-Ⅱ抑制剂对心血管系统的安全性领域的研究,已经进行的临床研究应按计划继续进行。据悉,欧洲药品评价局(EMEA)正继续评估这些产品的风险情况,并希望在2005年4月发布一份权威性的报告。

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