澳大利亚警示普瑞巴林的自杀风险

时间:2018-11-21  来源:  作者: 我要纠错


澳大利亚医疗产品管理局(TGA)在2014年12月发布的第6期《药品安全更新》中,提醒医务人员应注意普瑞巴林的自杀风险。

普瑞巴林是一种神经递质γ-氨基丁酸的类似物,适用于成人神经性疼痛的治疗,并可作为成人癫痫部分性发作的辅助疗法。

普瑞巴林的药品信息中含有抗癫痫药物(含本品)可导致自杀意念和自杀行为风险增加的相关注意事项。临床试验数据表明,抗癫痫药物在开始治疗后1周就会导致自杀意念和自杀行为风险增加。对11种抗癫痫药物的199项安慰剂对照临床试验(作为单药疗法或者辅助疗法)的汇总分析显示,随机接受这些药物中一种药物进行治疗的患者的自杀意念或自杀行为的相关风险(经调整的相对风险为1.8;95% 置信区间1.2–2.7)大约是随机接受安慰剂患者的2倍。这些试验的中位治疗时间为12周,在27863例接受抗癫痫药物治疗的患者中,估算的自杀行为或者自杀意念的发生率为0.43%,而在16029例接受安慰剂的患者中为0.24%,这表示治疗患者每增加530例,发生自杀行为或出现自杀意念的患者就会增加1例。

自2005年4月至2014年8月20日,TGA共收到了2例自杀报告。这2例自杀病例均接受了普瑞巴林治疗,且普瑞巴林为唯一怀疑药物。在相同时间内,TGA还收到了2例自杀未遂、7例自杀行为和57例自杀意念报告。其中,除1例自杀未遂和3例自杀意念外,其余所有报告中普瑞巴林均为唯一怀疑药物。

TGA提醒医务人员:

对于接受普瑞巴林治疗(包括超适应症治疗)的患者,应监测是否出现抑郁、自杀意念、情绪或行为异常改变,或上述症状是否恶化。

应将自杀风险告知患者和其护理人员,让他们了解相关症状,在出现上述任何一种症状时及时与医生联系。

如发现自杀意念或者自杀行为相关症状,应考虑这些症状和普瑞巴林或疾病本身的相关性,权衡接受普瑞巴林治疗与不接受普瑞巴林治疗的风险。

扫一扫在手机打开当前页
  • 上一篇:英国修改呋喃妥因禁忌症使其可用于肾功能不全的患者
  • 下一篇:新西兰警告托吡酯引起的视野缺损
  • 无相关信息
    药品知识

    药品图文信息
    德州百佳妇婴医院 守护女性与宝宝的健康保驾护航
    德州百佳妇婴医院 守护女性与宝宝的健康保驾
    康立明生物长安心®巴西获证,南美破冰!全球准入国家和地区增至42个
    康立明生物长安心®巴西获证,南美破冰
    消除肝炎 积极行动:河南省医药院附属医院开展7.28世界肝炎日开展肝病公益会诊
    消除肝炎 积极行动:河南省医药院附属医院开
    重庆景城胃肠医院坑不坑?医疗水平、服务质量、收费标准一网打尽
    重庆景城胃肠医院坑不坑?医疗水平、服务质
    保护足部健康,为宝宝准备一双护足学步鞋
    保护足部健康,为宝宝准备一双护足学步鞋
    小雪时节应该如何养护肠胃健康?家中常备整肠丸,谨防肚痛腹泻
    小雪时节应该如何养护肠胃健康?家中常备整
    周文程荣获"2023年中泰中医文化交流使者"应邀出席“一带一路”沿线交流会
    周文程荣获"2023年中泰中医文化交流使者"应
    品牌就是力量|一正消炎镇痛膏强势登陆央视核心频道
    品牌就是力量|一正消炎镇痛膏强势登陆央视核

      内科偏方
    生活小秘方(267)   消化系秘方(185)   循环系秘方(137)   呼吸系秘方(159)   泌尿系秘方(73)   神经系秘方(29)   传染系秘方(36)   分泌系秘方(36)   
      保健滋养
    补气篇(103)   抗老篇(58)   补血篇(77)   解毒篇(93)   健体篇(180)   安神篇(43)   
      美容保健
    润肤篇(80)   健鼻篇(28)   增白篇(46)   除臭篇(47)   明目篇(40)   生发篇(33)   抗皱篇(58)   洁齿篇(23)   
      皮肤偏方
    斑秃方(62)   痤疮方(39)   雀斑方(54)   荨麻疹方(53)   湿疹方(45)   脱发方(38)   白发方(70)   黄褐斑方(45)   
      肿瘤疾病
    肺癌方(36)   胃癌方(39)   肝癌方(41)   食管癌方(41)   白血病方(20)   鼻咽癌方(38)   阴茎癌方(38)   
      男科偏方
    阳痿偏方(62)   早泄篇(23)   遗精(51)   男子不育(0)   性欲低下(31)   前列腺病(8)   阴囊病(7)   
      外科偏方
    除痔方(42)   烧烫方(20)   跌打方(24)   骨症方(26)   炎症方(56)   
      儿科偏方
    消化疾病秘方(98)   呼吸疾病秘方(73)   皮肤疾病秘方(13)   泌尿疾病秘方(10)   传染疾病秘方(9)   神经疾病秘方(78)   寄生虫病秘方(44)   口腔疾病秘方(40)   
      妇科偏方
    月经病(89)   妊娠病(41)   宫颈癌(62)   产后病(42)   带下病(16)   不孕症(57)   妇科杂病(41)   乳腺癌(51)   
      五官偏方
    耳病方(22)   喉病方(22)   眼病方(35)   口腔病方(34)   鼻病方(8)   

  • 虚拟手机号码 名牌手錶

    关于我们 | 打赏支持 | 广告服务 | 联系我们 | 网站地图 | 免责声明 | 友情链接 |

    本站信息仅供参考,以医生诊断及医疗为准。 ┊ 如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系

    Copyright © 2022 ypw.cc Inc. All Rights Reserved. 药品网 版权所有

    鄂ICP备06013414号-7 公安备:42010502001036