4月下旬以来,有报道引述2003年关于咀嚼槟榔与人类口腔癌等具相关性的世界卫生组织流行病学调查报告,对“槟榔入药”提出质疑,矛头指向含槟榔的传统中药“汉森四磨汤”口服液,经网络媒体转载后,“槟榔入药”安全性话题引发一定社会关注。
近日,中国中药协会在京举办的“槟榔入药”临床安全性研讨会上,来自中医药科研、临床、管理和产业领域的知名专家针对一些媒体关于“槟榔入药”进行了深入研讨。与会专家一致认为表示,作为我国传统中药的槟榔和含槟榔复方制剂具有良好的临床疗效,其安全性与长期“嚼槟榔”的习惯行为所带来的潜在健康风险,不可混为一谈。专家认为,应以加强“槟榔中药”的科学合理使用、上市后安全性再评价研究和中医药知识的科普宣传,让民众对槟榔有科学认识。
中国工程院院士李连达在研讨会上表示,槟榔可做食品、药品用途。包括我国南方在内的亚洲部分地区有“嚼槟榔”的传统习俗,有调查显示长期咀嚼槟榔与口腔癌发病率有相关性。而药用槟榔则至今没有任何临床报告证明可致癌。
对“嚼槟榔”与“槟榔入药”的根本区别,李连达进一步总结七点“不一样”:一是所用原料部位不一样。“嚼槟榔”所用槟榔是“幼果”,包括皮壳一起用。而药用槟榔使用成熟的果仁;二是炮制加工不一样。“嚼槟榔”用石灰水浸泡,再加强碱性、刺激性很强的香精、香料等,这些辅料有致癌物质,且易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用;三是入口方式不一样。有的人“嚼槟榔”一嚼几个小时,造成对口腔黏膜的化学性刺激、机械性损伤,导致黏膜下纤维化、白斑、苔藓病变,进一步恶化就是口腔癌。而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜;四是用量不一样。“嚼槟榔”没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔在国家药典里有限量规定,一天一般是3到5克,打虫子用药才是30到50克。如中药口服液“四磨汤”,一天只用到2.25克,剂量非常安全;五是疗程不一样。“嚼槟榔”是生活习惯,易造成慢性损伤、累积损伤。槟榔中药则用药疗程短,如“汉森四磨汤”,用药3到5天,短疗程、小剂量,不会引起血液中毒、慢性损伤,更不会造成癌前病变;六是使用卫生习惯不一样。“嚼槟榔”有的为调味添加一些有毒物质,起到兴奋作用。而药用槟榔绝对不会添加这些东西;七是安全性保障不一样。“嚼槟榔”诱发口腔癌涉及到物理因素、化学因素、剂量、疗程、用法,这些不良因素综合到一起可能使口腔癌发病率上升。中药槟榔在多环节采取了有效解毒措施,确保了药用槟榔的安全性。
研讨会上,中国中药协会会长房书亭、副会长张世臣,著名中药专家金世元,中药检定首席专家林瑞超,国家药典委首席专家钱忠直,中国中医科学院儿科专家安效先,中药专家李贻奎等从“槟榔入药”的炮制加工、临床使用和科学评价等方面进行了深入的分析研讨,并形成专家共识:一是“嚼槟榔”和“药用槟榔”本质不同,应予明确。二是经专家查证,目前尚无一例服用含槟榔中药“四磨汤”出现(严重)不良反应的病例。三是积极回应社会对药品安全问题的关注,进一步加大药品安全的再评价研究,取得科学准确的数据,同时通过开展科普宣传活动,促进中药合理使用。