核心提示

　　从研发到生产只用了80多天的疫苗安全吗?种上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出钱接种疫苗?

　　疾控中心专家将为您详解关于甲感疫苗的种种疑问。

　　10月21日起，北京市将为在校中小学生大面积免费接种甲感疫苗。随着秋冬流感季节来临，卫生部部署，全国范围内为重点人群接种甲感疫苗。

　　就公众关心的接种甲感疫苗是否安全有效等问题，记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰主任医师。

　　接种疫苗安全吗?

　　从试验到生产，多管齐下抢时间，环节一个都不少

　　记者：以往，疫苗的研发生产往往要4—6个月，而甲感疫苗研发生产，我国只用了80多天。为赶时间赶进度，会不会节省某些程序，存在安全方面的问题?

　　梁晓峰：我国生产上市的甲感疫苗是安全的，是经过严格审核的。在“依法依规、程序不变、标准不降”的原则下，国家食品药品监督管理局加快注册和批准甲感疫苗，研发和审批同步进行。由中国疾病预防控制中心统一组织临床试验。1.3万名志愿者入组，在常规情况下需要1—2周，这次只花了两三天的时间。

　　这次临床试验和疫苗生产，没减少任何环节，只是几个工作同步进行，加起来就会省出来好多时间。

　　记者：接种甲感疫苗，会不会有不良反应?万一出现大面积不良反应，如何处置?

　　梁晓峰：我国在1.3万多人的临床试验中，未发现严重的不良反应病例。常见的局部反应主要是疼痛、红斑和硬结，一般持续1—2天，这是比较轻微的不良反应。还有全身性的不良反应包括发热等，过敏反应也会发生。异常反应或严重反应非常罕见。常见不良反应发生率大概是1%—10%，偶见不良反应率是百分之零点几以下。

　　大面积使用、大范围接种疫苗后，才有可能发现一些罕见的不良反应。我国制定了疫苗接种叫停机制。一旦不良反应发生率特别是严重不良反应发生率较高时，需要考虑叫停。

　　疫苗是否有效?

　　临床试验显示，青少年和成年人保护率超过95%，但保护期尚不确定

　　记者：疫苗的保护期大概有多长?如果病毒不变异的话，是不是能够一直保护下去?

　　梁晓峰：我国刚刚完成的疫苗临床试验获得的数据证明，甲感疫苗的保护效果很好。根据临床试验观察结果，大部分年龄组和抗原组的一剂次血清的保护率在85%以上，青少年和成年人达到95%以上，儿童与老年人在80%左右。

　　由于甲感疫苗是新的一种疫苗，它的保护期还不能确定，需要长期观察。

　　记者：接种疫苗是不是就万事大吉，其他预防措施都不用了?

　　梁晓峰：接种疫苗是很重要的流感预防措施，但不是唯一措施。国家对新流感有一个综合性防控策略。要强化预防措施，严控社区的传播，加大重症病例的救治，减少疫情的危害。

　　什么人适合接种?

　　对鸡蛋过敏者不能接种;疫苗全部是中央收储，不接受自费接种

　　记者：甲感对所有人群普遍易感。是不是每个人都应接种疫苗?

　　梁晓峰：根据世界卫生组织的建议，如果有条件，每个人都应该接种甲感疫苗。我们国家不可能全民接种，因为疫苗生产能力不允许。

　　接种疫苗的目的是降低病死率和发病率，降低流感流行的危害，维护社会正常运行。维持公共服务系统的正常运转，要优先为公共服务人员包括医务人员接种。在这个基础上，再对特定人群接种，如中小学生，防止暴发。为了降低流感的危害，还要对一些老年人和患有慢性疾病的人员接种。

　　记者：什么人不能接种甲感疫苗?

　　梁晓峰：疫苗是从鸡胚里培养出来制作完成的，会含有一些鸡蛋的成分。对鸡蛋过敏的人不能用这个疫苗。严重的慢性疾病、格林巴利综合征患者，未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者、严重过敏体质的也不能用。国家现在还没有做3岁以下儿童的临床实验，3岁以下儿童也不接种。其他情况要在医生的指导下使用。

　　记者：能否自费接种甲感疫苗?

　　梁晓峰：我国目前的接种原则是知情同意，自愿免费接种。

　　国家目前生产的疫苗全部是中央收储，任何地方政府、个人、企业或者其他单位都不许采购。甲感疫苗不上市流通，不能自费接种。