知临集团创新药ALS-4临床I期试验向首个受试者给药

时间：2021-04-02 来源：未知作者：药品网ypw.cc 我要纠错

知临集团宣布ALS-4，一种首创旨在治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染的小分子药物，临床I期试验向第一个受试者给药。

2021年3月31日

英国 - 知临集团（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）（「知临集团」或「知临」）是一家专注于针对传染病诊疗在内的新型技术的生物制药公司，宣布在ALS-4（一种口服的小分子药物）临床I期试验中向首位受试者给药以评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潜力。

这项首次用于人类的临床I期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究，旨在评估健康男性和女性成年志愿者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。这项研究计划招募多达48名和24名健康志愿者分别作为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的研究队列。SAD的第一组注册已完成，我们将继续招募志愿者作为其他组别的临床试验。

知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊医生评论说：「第一个人类受试者在ALS-4临床试验中给药为以新的作用机制作治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染立下了一个重要里程碑。自1958年万古霉素首次获批以来，只有另一种药物达托霉素（两种抗生素治疗均主要基于静脉注射，要求患者在治疗期间保持住院状态）获得治疗MRSA菌血症的监管批准。尽管如此，这种主要传染病的临床失败率和死亡率仍然很高。得益于即将进行的临床试验，我们认为采用独特抗毒力方法的ALS-4可能是一种潜在的新型抗感染药，可以为这些患者带来更好的治疗效果。我们很高兴地开始我们的第一阶段试验，并希望能够尽快完成试验。」

关于ALS-4

作为知临集团Acticule传染病平台的一部分，ALS-4是一种首创口服小分子药物，基于创新的针对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而开发。ALS-4可能透过降低选择压力来减少抗菌素抗药性，并使细菌对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目标是单独或者联合其他现有抗生素（例如万古霉素(vancomycin)）使用，以实现潜在的药效。

关于知临集团

知临集团（纳斯达克股票代码：APM；巴黎泛欧证券交易所：APM）是一家致力于发现、开发和商品化医疗技术，以满足未解决的医疗需求，特别是传染病和癌症（包括孤儿肿瘤适应症）的生物制药公司。知临还透过（i）建立药物发现平台并通过诸如对现有已获得核准药物分子的系统筛选和基于微生物组的代谢性疾病研究平台等发现新的治疗方案；（ii）与新加坡A * STAR的商业化部门Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术（“ RPIDD”）以丰富其研发管线。

除了上述主要重点外，我们还在神经病学、胃肠病学、代谢紊乱、妇女健康和其他疾病领域推进治疗项目。我们开展了一些天然补充产品商品化的项目，这些产品专门针对更年期和承受相关症状的女性。