知临集团( APM.US )成立于2010年,专注于当前未满足的医疗需求,包括孤儿疾病、传染病、新陈代谢疾病和女性健康,超过10种候选药物。
集团日前宣布,在以下方面取得积极进展:(i)集团ALS-4的i期临床试验(首创抗毒方法治疗金黄色葡萄球菌的小分子药物,包括但不限于久甲氧西林金黄色葡萄球菌「MRSA」)已在健康男性和女性成年受试者中完成最初两个队列的单次 递增剂量( SAD )实验研究,没有观察到严重的不良事件(本项研究共计划6个SAD的研究队列和3个多次递增剂量( MAD )的研究队列);(ii )集团治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物SACT-1当前已完成与美国FDA的Pre-IND会议。
ALS-4首次人体临床i期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究,旨在评估健康男性和女性成年受试者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。队列a ( 25mg )和队列b ( 50mg )的剂量和安全性评估已完成,每个队列中有8位受试者( 6位接受ALS-4和2位接受安慰剂)给药。集团欣然宣布,没有受试者退出研究,也没有观察到严重不良事件。此外,对比相关基线,生命体征、心电图、临床实验室检查结果、体格检查均未见相关临床变化。在此基础上,ALS-4临床I期研究将继续进行。截止当前,队列C(100毫克)的研究已经启动。
SACT-1是一种用于治疗神经母细胞瘤的再利用候选药物,该药物现已经完成了与美国FDA的Pre-IND会议。根据美国FDA提供的指导,SACT-1有望在2021年第三季度启动IND,开始临床研究。
另一方面,集团已与全球制药集团Insud Pharm旗下的Exeltis达成协议,在欧盟和拉丁美洲(可以选择将合作范围扩大到美国)开发、生产和商业化知临的创新临床前候选产品。这一创新的候选产品旨在用于女性的健康和妇科疾病,例如子宫内膜异位症或相关疾病。根据该协议,知临集团将保留世界其他司法管辖区的开发权,以及将这种新型候选产品开发为药品的权利。产品的商业化需获得各个辖区相关监管部门的批准。集团相信该候选产品的非荷尔蒙途径有可能解决此类未被满足的需求,预料该产品能为患者提供可行的替代方案。
知临集团不但有上述业务发展,集团创始人,首席执行官兼执行董事禤骏远早前更通过全资投资公司Jurchen Investments Limited,以每股2.882美元的价格购买了138.79萬股a类普通股,相当于10%高于最后收盘价的溢价。这反映了禤氏对集团发展的信心,并对股价带来实质支持,真正地为投资者创造了价值。