采用直接金属加工（DMT）涂层的人工关节首次获得FDA认可

进军印度"2万亿韩元规模"人工关节市场

研发人工关节的韩国企业科邻太（CORENTEC）能否成为世界人工关节市场的游戏改变者?31日，科邻太表示本人工髋关节人工髋臼杯"BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium"于本月15日获得了美国食品药品管理局(FDA)认证。此次获得认证的人工髋臼杯首次采用了生物金属3D打印涂层技术。人工髋臼杯可代替因退行性病变、骨折、类风湿、肿瘤等病症而受损的臀部关节的髋臼部位。人工髋臼杯表面必须有涂层，以便骨骼生长及固定更为牢固。目前，虽然钛等离子体涂层应用更为广泛，但由于无法与人工关节完全融合，导致要再次手术的临床次数增加，该问题也常常被媒体报道。

为解决这一问题，科邻太与韩国金属3D打印机专业公司InssTek展开合作，利用生物金属3D打印技术"直接金属加工技术(Direct Metal Tooling,DMT)"，研发出世上首个人工髋臼杯。DMT涂层技术是将金属制成的人工关节表面进行激光，将医用钛粉制成液体，制造出与骨骼形态相似的多孔结构。据公司方面透露，该技术可以使涂层与人工髋臼杯表面完全融合，牢固固定，并有助于人体骨骼的生成。

科邻太期待通过FDA认证的人工髋臼杯，确保全球技术竞争力，拓宽美国市场。此外，该公司正在研发采用DMT涂层技术的人工脚踝关节和人工膝关节，并计划在2023年和2024年完成产品开发并上市。科邻太CI.照片 = 科邻太

近期科邻太还进军了印度市场，而印度市场的人工关节市场规模评价为2万亿韩元。目前获得印度许可的产品有人工髋关节(BENCOX, BENFIX)、人工膝关节(LOSPA Primary&Revision,EXULT)、人工肩关节(CORALIS Total&Reverse)等。

据悉，印度整形外科的市场规模约为2万亿韩元，由于每年实施人工关节手术约15万次，老年人口也将迅速增加，因此市场增长可能性评价为高。科邻太计划将印度分为3个地区，与人工关节专门流通企业签订合同并进行销售。

科邻太已进军美国、印度等23个国家，除了此次获得许可的印度之外，还在向澳大利亚、俄罗斯、巴西等其他国家进军。

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