(2023年11月6日,上海)“千面肿瘤”淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一,我国每年约有10万名新发患者[1]。作为其中最常见的侵袭性恶性淋巴瘤,弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差,疾病负担沉重。

在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏诊断中国与罗氏制药中国携手上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究,赋能DLBCL个体化精准诊疗,实现患者更高治愈率。

图:启动仪式合影

亟待创新诊疗方案,破解患者生存困境

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)约占90%[2]。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型[3],约占30-40%左右[4],发病率呈上升态势。

与此同时,DLBCL也是可治愈的疾病,但由于其具有高度异质性,不同亚型具有不同的临床特征、遗传学改变及治疗反应。目前仍有约40%患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型,且难治性和早期复发患者的预后较差,二线及后线治疗方案下,患者5年和10年总生存率仅25.0%和8.6%[5]。

如何进一步提升疗效、帮助患者降低复发风险、提高患者的生活质量,一直是DLBCL临床诊疗探索的重点和难点。临床迫切需要创新的诊疗方式和精准的预后评估,帮助患者获得个体化精准诊疗方案,以期达到更好的临床治愈并降低疾病复发风险。

“裁衣”定制精诊疗, DLBCL“中国声音”领跑全球

瑞金医院作为全国血液领域的排头兵,是最早将血液肿瘤分为亚病区、亚专科治疗的医院之一,结合多学科合作和全程管理的理念,建立了优秀的淋巴瘤亚专科诊疗团队。

据悉,由瑞金医院副院长赵维莅教授牵头的Guidance-01研究结果近期发表于《Cancer Cell》,该研究是国际上第一个将分子分型落地、且证实基于此分型的R-CHOP联合其他药物(R-CHOP-X) 可显著提高中高危DLBCL患者疗效的临床研究。目前,基于Guidance-01的研究结果,瑞金医院团队已与全国众多血液学同道陆续开展了Guidance-02至Guidance-05研究,旨在更大范围内验证基于分子分型的R-CHOP-X方案的可行性。

瑞金医院团队近期计划牵头开展DLBCL真实世界研究Guidance-05,计划纳入全国多中心数百例患者的研究入组,依托罗氏诊断更精准的测序方案以及罗氏制药突破性的治疗药物的诊疗联合,为DLBCL患者带来更先进、更精准的治疗模式,有望进一步提高DLBCL患者治愈率。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“淋巴瘤诊疗异质性高,分子异质性也是影响DLBCL患者临床结局的重要因素。因病施治,辨证论治,才能够使淋巴瘤的治疗疗效不断提高。我们希望通过更高效且精准的中国淋巴瘤患者分子分型,以及更详实、覆盖范围更大的真实世界研究产生高质量的循证医学证据,以个体化的诊疗一体化方案不断优化临床实践,持续提升DLBCL疾病诊治水平,提升淋巴瘤患者治愈率。”

图:上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授

诊疗一体化全程管理,“愈”见新希望

DLBCL具有异质性高、进展快、预后差的特点,需要精准诊断和全程诊疗规划管理。

精准医疗,诊断先行。循环肿瘤DNA(ctDNA)检测是DLBCL临床诊疗中的重要方法,在分子分型、风险预测、用药指导、动态监测以及预后评估等方面起重要作用。作为二代测序样品制备的金标准,罗氏诊断拥有基于ctDNA检测微小残留病灶(MRD)所需的全套解决方案,KAPA HyperCap DS NHL panel优化了文库制备、靶向捕获和数据分析的全流程,致力于为淋巴瘤MRD的基础研究和转化应用提供核心工具和技术支持。在全球III期研究POLARIX中,研究人员前瞻性地纳入了ctDNA检测,验证了其对于初治DLBCL患者具有预后价值 。在诊疗不同阶段引入ctDNA检测,使得临床治疗疗效的评估更加细化,有助于指导患者用药,为患者提供精准的个体化诊疗方案。基于该研究,罗氏制药优罗华®于今年在华获批,这是全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物。

据了解,POLARIX研究是近20年来全球所有大规模临床研究结果中首个实现了提升R-CHOP方案DLBCL一线治疗疗效的研究,且中国人群的临床获益也得到证实。与R-CHOP方案相比,Pola-R-CHP方案的2年无进展生存(PFS)率取得具有统计学显著性的改善,达到76.7%,疾病进展、复发或死亡的相对风险降低27%。

罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生表示:“罗氏长期深耕血液疾病领域,并拥有丰富的产品管线,我们始终致力于帮助更多淋巴瘤患者延长生命、提升生活质量。此次携手瑞金医院是罗氏深耕中国、服务本土患者的又一次重要探索。在制药和诊断两大核心业务相结合的优势下,我们期望通过覆盖全流程的‘诊疗一体化’解决方案,持续创新为患者带来更大获益,并以实现治愈作为不懈的奋斗目标。”

图:罗氏制药中国客户交互模式肿瘤领域总经理钱巍先生

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生表示:“今年是罗氏诊断和罗氏制药连续第六年联袂参展进博会。秉持着‘先患者之需而行’的理念,罗氏始终致力于整合诊断与制药的优势,共同推动肿瘤疾病领域的合作共赢。瑞金医院是血液疾病诊疗领域的排头兵,希望通过整合罗氏的创新产品、技术和经验,打造以DLBCL患者为中心的诊疗一体化精准方案,进一步改善患者的整体生存,助推淋巴瘤精准诊疗再上新台阶,造福更多中国患者。”

图:罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰先生

[1] 中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟, 中国临床肿瘤学会(CSCO)抗白血病联盟. 白血病·淋巴瘤,2020,29 (02): 65-72.

[2] Armitage JO, Gascoyne RD, Lunning MA, et al. Non-Hodgkin lymphoma[J] Lancet. 2017;390(10091):298–310. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32407-2.

[3] Wang L, Li LR, Young KH. New agents and regimens for diffuse large B cell lymphoma[J]. J Hematol Oncol, 2020, 13(1):175. DOI:10.1186/s13045‐020‐01011‐z

[4] Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021. Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021.

[5] Coiffier B, et al. Blood. 2010;116(12):2040-2045