在当今社会，勃起功能障碍（ED）已经成为越来越多现代男性的健康隐忧。根据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》数据显示，其总体患病率接近四成。面对这一严峻挑战，科学有效的治疗方案和充满活力的市场成为迫切需求。

据权威机构预计，国内抗ED药物市场规模将快速突破百亿级别，由是，越来越多的品牌和企业躬身入局。如何在这场激烈的竞争中脱颖而出，已成为行业参与者面临的重要课题。未来，唯有准确把握市场脉动、深入洞悉消费者需求，才能在这场“男科战争”中赢得关键胜利。

一、ED总体患病率近四成，“男题”急需攻破

近年来，男性健康问题逐渐成为社会舆论和医疗界关注的焦点，特别是勃起功能障碍（ED）患病率不断攀升，已经成为引发深层次社会思考的重要议题。

勃起功能障碍的治疗方案主要包括口服抗ED药物、应用外部装置和手术治疗等。其中，药物治疗为公认的一线疗法，代表药物为西地那非、他达拉非等磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂。这类药物凭借高效便捷的治疗效果，成为目前临床应用最广泛、最优先的治疗选择。

1998年，辉瑞公司在研发心绞痛新药的过程中，误打误撞地推出了第一个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、可有效治疗ED的口服药物——西地那非，也就是中文世界俗称的“伟哥”，它能够有效抑制海绵体血管中的环磷酸鸟苷（cGMP）分解。

当男性受到性刺激时，神经系统会释放一氧化碳分子，一氧化碳分子在海绵体中被转化为cGMP，cGMP可以放松海绵体中的平滑肌，导致海绵体内血管扩张，增加血液流入阴茎，引起勃起。然而，PDE5可以分解cGMP，降低cGMP浓度，导致平滑肌重新收缩，血液流出阴茎，勃起消失。西地那非所干预的，正是PDE5分解cGMP的过程，它能够有效延长平滑肌的放松时间。

图：cGMP分子结构

西地那非由于率先进入市场，早期占据了主要的市场份额。然而，随着市场的逐渐成熟和技术的不断发展，竞争格局发生了显著变化，他达拉非等后起之秀凭借独特的药理学特性迅速崭露头角。

二、百亿市场，如何突围？

根据业内数据，全球ED药物市场总规模已接近100亿美元。而在中国市场，随着社会对男性健康问题逐步开放，加之药物监管与市场准入机制不断健全，年增长率长期保持在两位数以上。

在政策激励和市场需求的双重作用下，国内外药企纷纷加大对该领域的投入，市场竞争也愈发激烈。目前，市场主要参与者不仅有国际药企巨头，也有本土企业，后者通过仿制药和创新药不断抢占市场份额，并重塑市场格局。

据统计，截至2024年4月，中国本土企业分别获批26个西地那非产品和50个他达拉非产品，获批的他达拉非产品数量远超西地那非。这一结果，也清晰地呈现出ED药物市场的发展趋势。

他达拉非凭借更长的药效持续时间和更稳定的疗效，在全球范围内的销量于2015年已经超越西地那非，成为新的市场领军者。

他达拉非的半衰期长达17.5小时，远超西地那非的4-5小时。这意味着，他达拉非能够提供长达36小时的药效窗，可为患者提供了更大的灵活性，特别适合那些希望拥有更自然性生活体验的患者。此外，他达拉非的药效持续时间与半衰期较为一致，减少了药物波动给患者带来的副作用。

从药物研发角度来看，他达拉非通过改良分子结构，减少了食物对药效的影响，同时药物的耐受性也较好，长期使用的安全性得到广泛认可。这一特性使得他达拉非在临床应用中具有显著的优势，特别是在慢性治疗和长期使用方案中。

他达拉非目前不仅应用于ED治疗，还拓展到良性前列腺增生症（BPH）治疗，进一步提升了其市场竞争力。

三、医药新势力崛起

随着国内抗ED药物消费观念的逐步开放，医药新势力品牌也纷纷崭露头角。

以2021年诞生的“惯爱”为例，其以男科用药作为切入点，产品线涵盖他达拉非、盐酸达泊西汀、西地那非等知名药物。凭借新零售渠道的高效推广，“惯爱”品牌他达拉非迅速赢得用户关注，并成功占领了消费者心智。据官方数据披露，截至2023年，“惯爱”全年销售量已经突破1亿片。除药品的高质量与价格优势外，“惯爱”还着力打造了慢病管理中心，由专业医生与药师团队为用户提供全方位的用药指导服务。

男科用药作为典型的消费型用药，持续受益于需求端的红利。当前国内医药市场上，消费者需求与供给之间仍存在较大差距，可以预见，未来将有越来越多的像“惯爱”这样的新兴品牌，通过创新渠道和模式入局，成为行业发展的新动力，并助推细分市场快速进入发展黄金期。