美国糖尿病学会年会(ADA)6月9日结束,会上公布了关于糖尿病药物风险问题研究的最新进展。
据ADA公布的最新临床试验结果表明,服用格列酮类药物的患者与服用二甲双胍和磺脲类药物的患者在心血管住院治疗和心血管死亡的总体发生率上相似。患者服用格列酮类药物不会伴随心脏病发作和心血管死亡风险的升高以及任何死亡风险的升高。
据悉,此项研究主要是针对2007年格列酮类药物会否增加心脏病发病风险的全球风波而做的。2007年5月21日,世界著名期刊《新英格兰医学杂志》报道了前美国心脏病学会(ACC)主席Steven E.Nissen博士及其同事通过对1.56万名服用格列酮类药物的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行的对比研究结果,称前者会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。此事件对国内外医药界产生巨大影响,由此也揭开了格列酮类药物的全球风波,很多研究就此展开。
然而,经过长期的研究,发现Steven E.Nissen博士的研究结果有误。医学期刊《柳叶刀》今日在线发表了RECORD研究的结果,今年的ADA公布了这项结果。RECORD是一项于2001年启动的大型、前瞻性、随机的对照研究,该研究设计是为了比较在二甲双胍或磺脲类药物治疗基础上加用格列酮类药物的患者与二甲双胍和磺脲类药物联合治疗的患者的心血管风险。研究结果显示,经过平均5.5年的治疗,两个治疗组之间的心血管住院或心血管死亡(包括心脏病发作、充血性心力衰竭和脑卒中)并没有数量上的差异。
“RECORD得出了罗格列酮心血管安全性的充分可靠评价,与已经使用了几十年的最常用的糖尿病药物二甲双胍和磺脲类药物相比,格列酮类药物不会增加心血管死亡或住院的总体风险。”RECORD研究指导委员会主席、纽卡斯尔大学教授Philip D. Home博士表示。