【历史】 尿素为外用角质溶解剂;静注为利尿剂和脱水剂,用于降低颅脑和眼内压。农业上为主要的有机化肥。
1773年芦勒(rouelle)在尿中发现尿素,1818年prout确定了它的组成,1828年德国沃勒(wohle),首次用合成法以碳酸钾与硫.酸铵制得了尿素开创了以无机物制成有机物的历史。是应用最早的强利尿脱水药,用以下降低颅内压、眼内压、防治早期急性肾功能不全。1987年湖南洞庭氮肥厂与湖南医学院共同研制药用尿素,同年7月投产。采用氨与二氧化碳在高温高压下合成制得。中国、英国、美国、日本药典均收载。
【其他名称】 脲;碳酰铵;碳酰二胺;uueaphil;carbamide。
【性状与稳定性】 尿素为无色棱柱状晶体或白色结晶性粉末;几乎无臭,有咸凉味,久置微有氨臭。本品易溶于水、乙醇,不溶于乙醚或氯仿。水溶液呈中性,不稳定,遇热及久贮可分解放出氨与二氧化碳。熔点132~134℃,故配制时水溶液温度不超过80℃。
由于本品具有吸湿性,故应密封贮存,不宜久贮。
【药物作用】 尿素作为外用药,无毒无刺激无致敏性,具有抗菌作用,使细菌和真菌生长受阻;并可止痒和促进肉芽生长。尿素还具有使角质蛋白溶解变性,增进角质层水合作用,显著增加皮肤角质层的含水量并提高角质层的水份保持(而皮肤的柔软性又主要取决于其含水量)能力,从而使皮肤柔软防止皲裂。
【适应症状】 用于治疗角质角化过度性疾病和鳞屑性疾病和鱼鳞癣、手足癣、甲癣、掌趾角化症、皮肤皲裂等。
【不良反应与注意事项】 局部应用对敏感的皮肤有刺激。本品不稳定,应密闭保存。
【用法与用量】 外用。10%~20%软膏或乳膏,直接涂于患处,一日2次。硬膏局部贴敷。
【限定剂型】 软膏剂、乳膏剂。
【可供选用的上市制剂】
软膏或乳膏:10%~20%。
皲裂佳软膏:软膏剂,广州何济公制药厂生产。10%,每支10克,含尿素1克,外用,用于手足皲裂,湿疹、皮炎,涂敷患处,一日1~3次。密闭贮存,有效期1.5年。