21种药待遇各不同
21种消炎药被分为Cox-2抑制剂和非Cox-2抑制剂(其它非类固醇消炎药)两大类。其中Cox-2抑制剂有3种,分别是万洛、伐地考昔(Bextra)和西乐葆。
万洛已于去年9月停售。
这一次,FDA又要求辉瑞公司撤回美国市场上的伐地考昔。
停止销售伐地考昔是出于以下原因:缺少长期使用伐地考昔的心血管病安全性研究数据,近期接受了冠状动脉搭桥手术的病人服用这种药物有增加发病的风险;另有报道说,该药物存在可能危及生命的皮肤反应;此外,缺少证据证明伐地考昔优于其他非类固醇消炎药。
FDA对西乐葆的评价是对于经选择并被详细告知的病人而言,使用的益处大于潜在的危险。西乐葆也因此被允许继续销售。但FDA要求辉瑞公司做到以下几点:在标签上对心血管和胃肠道并发症进行加框警示;鼓励医生使用最短疗程的最低有效剂量;在售出时还需附带一份用药指导,告知病人使用普通非类固醇消炎药和西乐葆的风险;决定进行一项长期研究,以确定西乐葆的安全性。
尽管大部分非类固醇消炎药(NSAID)没有经过长期临床试验,但现有数据显示,使用这类药品可能增加引发心血管疾病的风险。
FDA要求处方类NSAID的生产厂商做到以下几点:在标签上就可能引发心血管疾病以及可能存在致命的胃肠道副作用进行加框警示;注明最近接受过冠状动脉搭桥手术的病人禁忌使用;售出时还需附带一份用药指导,告知存在心脏病和胃肠道不良反应,并建议就风险和受益与医生进行讨论。
由于还没有数据显示短期小剂量使用非处方类NSAID存在增加心血管疾病发作危险,FDA同意继续销售这类药品,但需要在标签上做一定改动,以提示使用者存在的风险。
FDA还指出,阿司匹林虽然是一种非Cox-2非胆固醇消炎药,但它同时也是一种血小板抑制剂,临床试验表明,它能降低心血管疾病的发作率,所以服用阿司匹林预防心血管疾病的人在没有医生的建议下不应停药。