默克公司疫苗开发者2007年11月8日对外界宣称,由于一种感冒病毒导致参与艾滋病疫苗临床试验的志愿者对HIV病毒变得极为敏感,HIV疫苗在今年9月份无故失效。当情况发生时,研究人员陷入惊慌。已经被接种HIV疫苗的志愿者可能更容易被病毒感染,也预示着参与疫苗临床试验的3000多名志愿者将有更大的感染风险。
默克(Merck)和美国国立卫生研究所 ( NIH)的研究人员都认为,疫苗本身是不可能引起HIV感染。但原始数据显示,接种疫苗的志愿者比使用安慰剂的志愿者更容易感染HIV病毒。
在近日的西雅图会议上,专家公布了这个用散列法计算出的令人困惑的结果。同时,研究人员称那些对一种叫5型腺病毒的感冒病毒具备高预存免疫力的人,在接种疫苗后更有可能感染到HIV病毒。腺病毒被改造之后,可作为载体或传送介质用于HIV的疫苗研制。
默克实验室临床研究副主任Keith Gottesdiener博士称,早期感染的5型腺病毒可能会促使免疫系统产生更多的HIV攻击细胞。腺病毒载体导致产生更多容易被病毒感染的CD4细胞,这是目前专家较为推崇的观点。
AIDS已经令全球2500万人丧生,目前还有4000万人被感染。病毒主要攻击免疫系统中的CD4辅助T细胞,这种细胞感染病毒并不会死亡,但它会降低免疫系统的功能,患者会因此死于其它感染或者癌症。
目前,HIV疫苗的研制试验已经停止。默克公司研制的疫苗主要靶向刺激产生T细胞的CD8杀伤细胞,这种细胞是公认的对HIV最具攻击能力的细胞。
通常,疫苗通过消灭或衰减病毒来刺激免疫反应。但考虑到一些危险因素,默克的研究人员使用了从病毒中提取的遗传物质。为了将疫苗种入体内,研究人员使用了一种能轻易感染人类的病毒,本试验中用的是5型腺病毒,它只是众多普通感冒病毒中的一种。
为了检测HIV疫苗的临床效果,研究人员招募了一些HIV感染高危人群的志愿者,如注射吸毒人员和男性同性恋者。研究人员发现,绝大多数的男同性恋者在种入疫苗后还是会感染HIV。同时,研究人员也注意到那些具有5型腺病毒预存免疫性的人在接种疫苗后也非常容易感染HIV病毒。
在778名对5型腺病毒有高度预存免疫性的男性志愿者中,有21例种入疫苗后仍然被感染HIV,9例接受安慰剂的志愿者受到感染,默克在报告中称。
该试验开始于2004年,在美国、秘鲁、巴西、多米尼加共和国、海地、牙买加和澳大利亚几个国家招募了志愿者。第二期临床试验在南非进行,有800名志愿者参与HIV疫苗试验 。