时间:2021-11-27 来源: 作者: 我要纠错
药品真假外观鉴别方法是通过人的感觉器官,采用比较法等基本原理,对药品包装、包装相关物及药物性状进行鉴别分析。其特征“快速、简便”,是药品快速鉴别的重要手段。外观鉴别的基本方法:
一、掌握药品外观特征。
1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、形状、颜色等进行观察鉴别。由于各药品生产企业对各具体品种的包装在设计和材质选用上不可能完全相同,在一定时期内都有相对固定的特征。所以在外观鉴别时要找出这些特征,找出假药与真品间的区别。在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据,不可忽视。
2、对说明书的鉴别对说明书进行鉴别时要注意纸张的厚度、色泽、纤维细腻度、密度、均匀度(要对光反向观察);看说明书的内容是否完整、准确。说明书的字体边缘应该没有毛边,而假药的说明书常采用丝网印刷工艺,较粗糙;注意说明书在折叠方法上的差异,看字面是向内还是向外,注意折合层数以及有无旧折痕等。大型企业的产品说明书多采用机器折叠方法,大小一致;水印技术在说明书中的应用也较为普及,应注意水印底纹或彩印的深浅、浓淡、均匀程度;厂方在说明书中的刻意制作,也是鉴别要点。
3、药品性状,包括其形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观鉴别的重要方面。它们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品有着极为重要的意义。
二、充分运用感觉器官。
1、视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(如放大镜、尺等)对药品进行鉴别。如检查药品包装的形状、标签的印刷质量、片剂表面的颜色等。
2、触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。如检查包装箱的硬度、纸盒表面光洁度、说明书的纸质、片剂的硬度、胶囊内药物的细度、颗粒剂的粒度、糖浆剂的黏度等。
3、听觉:通过对药品及其包装等在简易的外力作用下发出的声响来进行鉴别。如感觉药品与包装碰撞时的响声、说明书的折叠或摩擦声、药品燃烧时的声响等。
4、嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。在实际操作中,也可以采用一些简易的物理实验,如燃烧、加热等产生的气味进行鉴别。
5、味觉:通过对药品的味道感觉来进行鉴别。由于药物的特性所独具的酸、甜、苦、辣、咸的特征及程度各不相同,所以它对药品的鉴别也有重要的参考价值。但在不了解药品性质的情况下,以及对一些可能造成明显不良反应的特殊品种,不可轻易品尝。
三、积累经验,综合分析。
药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上,所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容:
1、有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案;
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息,包括各类公告及有关样品;
3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征的信息;
4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类参考资料。
四、干燥剂的鉴别。
干燥剂的检查要点是粒度、包装形状及材质、包装袋的印刷状况等。例如正品洛赛克的干燥剂没有定型,而假药的干燥剂则为球型。同时,封口材料的检查也有助于我们鉴别真假药品。正品的封口材料多为复合膜,呈内凹形状,而假药的封口膜多较平或者上凹。另外,膜边也不应过长,要切制整齐,无毛边;印刷文字和图形要清晰,封口要严密,无手工粘贴现象。
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