药品名称 头孢噻肟钠

拼音名 Toubaosaiwona

英文名 CEFOTAXIME SODIUM

来源(分子式)与标准 本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧) 甲基]-7-[(2-氨基-4- 噻唑基)-( 甲氧亚氨基) 乙氨 基]-8-氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。按无水物计算，每 1mg 的效价不得少于860 头孢噻肟单位。

性状 　　本品为白色、类白色或淡黄白色结晶；无臭或微有特殊臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。

　　比旋度

　　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定 （附录Ⅵ E），比旋度为＋56°至＋64°。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含10 μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在262nm 的波长处测定吸收度，按无水物计 算，吸收系数（Ｅ1cm 1%）为400 ～440 。

检查 　　酸度

　　取本品，加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～6.5 。

　　溶液的澄清度与颜色

　　取本品5 份，分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液 应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过6.0 ％。

　　异常毒性 取本品，加氯化钠
注射液制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查（附录 Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。

　　热原

　　取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查（附录Ⅺ D ），剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。

　　无菌

　　取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌水制成每1ml 中含25 mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

鉴别 　　(1) 取本品约10mg，加硫.酸4 滴与硝.酸1 滴，应显亮黄色。

　　(2) 取本品，加水制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在235 ±2nm 的波长处，有最大吸收，在256 ±2nm 和300 ±2nm 的波长处有肩峰。

　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集130 图）一致。

　　(4) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

含量测定 　　精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。

类别 抗生素类药。

贮藏 严封，在凉暗干燥处保存。

制剂 注射用头孢噻肟钠