药品名称 注射用盐酸去甲万古霉素

拼音名 Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu

英文名 NORVANCOMYCINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION

来源(分子式)与标准 本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，含去甲万古霉 素(C65H73Cl2N9O24)不得少于85.0％，每1mg 的效价不得少于900 去甲万古霉素单位；按平均装量计算，含去甲万古霉素应为标示量的90.0～110.0 ％。

性状 　　本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。

检查 　　溶液的澄清度　取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含50mg的溶液，溶 液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。

　　干燥失重

　　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥恒重，减失重量不得 过7.0 ％（附录Ⅷ L）。

　　无菌

　　取本品不少于2 瓶，照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，应符合规定。

　　酸度、炽灼残渣、异常毒性与热原

　　照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符 合规定。

　　其他

　　除装量差异限度不得过±7 ％外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ B）。

　　【去甲万古霉素含量】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸去甲万 古霉素项下的方法测定。即得。

鉴别 　　取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

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bsp; 含量测定 　　取装量差异项下的的内容物，精密称取适量，照盐酸去甲万古霉素 项下的方法测定。

类别 同盐酸去甲万古霉素。

剂量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。

　　静脉缓慢注射　一日0.8 ～1.6g(80 万～160 万单位) 一次或分次注射 小儿每日每公斤体重16～24mg(1.6万～2.4 万单位) 　一次或分次注射

注意 可引起听力损害，肾功能不全者禁用。

规格 0.4g(40 万单位)[相当万古霉素约0.5g(50 万单位)]

贮藏 密闭，在凉暗处保存。